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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14123707 20178712 2018-6-22 12:16
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如何開展藥物洗脫支架的細(xì)胞毒性評價(jià) test4 2020-2-10 014378 test4 2020-2-10 15:36
內(nèi)置光源的電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡是否屬于豁免目錄產(chǎn)品 test4 2020-1-23 013820 test4 2020-1-23 11:14
與免臨床目錄描述不一致，還可以免臨床嗎 test4 2020-1-17 013812 test4 2020-1-17 17:05
血?dú)鈾z測類產(chǎn)品適用的樣本類型是什么 test4 2019-12-23 012613 test4 2019-12-23 16:10
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中，能否采用境外已上市同類產(chǎn)品作為對比試劑 test4 2019-12-6 014604 test4 2019-12-6 16:23
X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測 test4 2019-12-6 014314 test4 2019-12-6 16:22
輸液無針連接件是否應(yīng)進(jìn)行微生物侵入評價(jià) test4 2019-7-25 014151 test4 2019-7-25 17:14
眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無菌加工 heatlevel test4 2019-4-15 521015 hvpnq 2019-6-15 17:34
外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇 test4 2019-6-10 113592 test4 2019-6-10 09:52
外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇 test4 2019-5-27 113279 test4 2019-5-27 17:18
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需提交哪些資料？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1743892 gqtmr 2019-5-20 19:48
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的樣本量如何確定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 1340934 rcypj 2019-5-18 22:51
撰寫醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案需要包含哪些內(nèi)容？ heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2060087 gblez 2019-5-15 14:59
關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)評價(jià)指標(biāo)的設(shè)定 heatlevel test4 2019-1-29 625536 khbfs 2019-5-14 08:22
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案需要注意哪些事項(xiàng) heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1647332 kxuzg 2019-5-13 20:46
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見問題解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2559053 gqtmr 2019-5-13 18:46
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1639701 gqtmr 2019-5-13 12:51
人工晶狀體臨床試驗(yàn)需要多少樣本量？ heatlevel test4 2019-3-22 316917 tlqpt 2019-5-13 12:32
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 1836623 khbfs 2019-5-13 12:11
境內(nèi)第二類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)申請資料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1536124 gqtmr 2019-5-13 09:52
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