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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14123705 20178712 2018-6-22 12:16
      
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見問題解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2559053 gqtmr 2019-5-13 18:46
如何做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作？ 新人帖 heatlevel  ...23 匿名 2018-5-4 2147694 gppfx 2019-5-13 03:18
單組目標(biāo)值醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，目標(biāo)值的定義和構(gòu)建原則是什么 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2151057 rcypj 2019-5-11 22:59
撰寫醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案需要包含哪些內(nèi)容？ heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2060086 gblez 2019-5-15 14:59
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 1836623 khbfs 2019-5-13 12:11
如何設(shè)定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1834707 qhnne 2019-5-10 21:12
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需要符合哪些要求？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1836279 khbfs 2019-5-4 21:09
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批需要注意哪些問題？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1735361 gblez 2019-5-12 11:11
醫(yī)療器械注冊(cè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需提交哪些資料？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1743891 gqtmr 2019-5-20 19:48
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案需要注意哪些事項(xiàng) heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1647332 kxuzg 2019-5-13 20:46
醫(yī)療器械注冊(cè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基本原則 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1632530 ohnfb 2019-1-25 00:25
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1639701 gqtmr 2019-5-13 12:51
哪些醫(yī)療器械可以不進(jìn)行臨床試驗(yàn)？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1530254 gvgwe 2019-1-24 22:14
境內(nèi)第二類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1536123 gqtmr 2019-5-13 09:52
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前需要做好哪些準(zhǔn)備？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1437703 gvgwe 2019-1-24 04:34
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的樣本量如何確定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 1340933 rcypj 2019-5-18 22:51
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容解讀 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1131840 gppfx 2019-4-22 18:43
三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批后，是否可以認(rèn)為臨床試驗(yàn)方案同時(shí)也獲得批準(zhǔn) heatlevel test4 2018-11-6 819875 vvsqw 2018-12-29 02:28
膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn) heatlevel test4 2019-1-21 622774 愛上的局面kd 2019-4-3 12:16
關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的設(shè)定 heatlevel test4 2019-1-29 625536 khbfs 2019-5-14 08:22
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