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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14123722 20178712 2018-6-22 12:16
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有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 test4 2020-2-10 013374 test4 2020-2-10 15:35
關(guān)于碳酸氫鈉B干粉型號(hào)臨床評(píng)價(jià)文件提交 test4 2020-1-23 014633 test4 2020-1-23 11:17
與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求 test4 2020-1-17 013864 test4 2020-1-17 17:05
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，應(yīng)如何提交研究資料 test4 2020-1-11 014539 test4 2020-1-11 11:57
軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期 test4 2020-1-6 012740 test4 2020-1-6 17:27
如何判定一個(gè)體外診斷試劑是否屬于防治罕見(jiàn)病相關(guān)產(chǎn)品 test4 2020-1-6 016319 test4 2020-1-6 17:26
輸注類產(chǎn)品主要原材料的增塑劑發(fā)生變化，是否可通過(guò)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)注冊(cè) test4 2019-12-16 013189 test4 2019-12-16 16:56
根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分 test4 2019-12-2 013403 test4 2019-12-2 17:06
體外診斷試劑的配套質(zhì)控品有何要求 test4 2019-12-2 011777 test4 2019-12-2 17:06
脊柱后路非融合固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分 test4 2019-9-19 013203 test4 2019-9-19 15:36
人工椎體產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分 test4 2019-8-13 013981 test4 2019-8-13 17:15
輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來(lái)判定有無(wú)熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn) test4 2019-6-10 114982 test4 2019-6-10 09:52
醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書申領(lǐng)的系列問(wèn)答之一 test4 2019-5-27 115243 test4 2019-5-27 17:19
輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來(lái)判定有無(wú)熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn) heatlevel test4 2019-5-27 112350 test4 2019-5-27 17:18
呼吸機(jī)類產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分 attach_img heatlevel test4 2019-5-22 119142 test4 2019-5-22 17:15
申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可所需具備的條件及資料 heatlevel test4 2019-5-10 116424 test4 2019-5-10 11:56
牙科車針注冊(cè)單元的劃分 attach_img heatlevel test4 2019-4-25 126356 test4 2019-4-25 16:27
氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分 heatlevel test4 2019-4-23 112646 test4 2019-4-23 10:39
膽紅素血漿吸附器檢測(cè)時(shí)典型性產(chǎn)品的選擇依據(jù) heatlevel test4 2019-4-15 111635 test4 2019-4-15 14:16
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