宿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查

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　　為進(jìn)一步強(qiáng)化我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，宿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局近期開展了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查。

　　重點(diǎn)檢查各企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。重點(diǎn)檢查購(gòu)銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全；質(zhì)量管理人員是否在崗并履行相應(yīng)職責(zé)；從業(yè)人員是否進(jìn)行年度培訓(xùn)和體檢；計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)是否符合有關(guān)要求。

　　截至目前，共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)5家，檢查發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)不符合有關(guān)要求，從業(yè)人員未進(jìn)行年度培訓(xùn)和體檢，儲(chǔ)存條件不符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等問題。

　　針對(duì)存在問題，已要求企業(yè)進(jìn)行整改。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處，對(duì)涉嫌違法犯罪的要及時(shí)移送公安部門追究刑事責(zé)任。

斗牛5

對(duì)違法違規(guī)行為依法查處

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