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招聘信息
自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)臨床試驗
下面僅對臨床實驗中的基本問題進行闡述,具體臨床試驗應按照《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導原則》的要求進行。
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第5號)
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第5號)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第5號)國食藥監(jiān)安646號2005年12月29日 發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu) ...
人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑臨床試驗
人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)檢測試劑是指利用免疫學及分子生物學等方法原理對人血清、血漿或其它體液中的特定的HIV生物學標記物,
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第4號)
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第4號)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第4號)國食藥監(jiān)安552號2005年11月21日 發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu) ...
凝血分析儀臨床試驗
準確度評估資料是擬上市產(chǎn)品的重要依據(jù),也是產(chǎn)品注冊所需要申報資料之一。本指導原則對采用方法學比對進行準確度評估的實驗方法和數(shù)據(jù)處理方法進行了原則性要求。
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第3號)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第3號)國食藥監(jiān)安510號2005年10月24日 發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和 ...
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第2號)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第2號)國食藥監(jiān)安113號2005年03月23日 發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和 ...
藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第1號)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第1號)國食藥監(jiān)安50號2005年02月03日 發(fā)布 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn) ...