關于我們
招聘信息
第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程
1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監(jiān)械111號)的要求對申請材料進行形式審查。
第二類醫(yī)療器械經營備案變更
第一類醫(yī)療器械實行備案管理。境內第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
第二類醫(yī)療器械經營備案條件
眾所周知,自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料。那么,申請 ...
第三類醫(yī)療器械經營許可證變更
一、辦理條件。根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員
第三類醫(yī)療器械經營許可證新辦
一、辦理條件:根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量
第二類醫(yī)療器械經營備案新辦
一、辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。三、所需材料:(一)第二類醫(yī)療器械經營備案表;
一、辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。三、所需材料:(一)第二類醫(yī)療器械經營備案變更表;