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第二/三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)

第二類醫(yī)療器械首次注冊要求

第二/三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)

辦理?xiàng)l件：申請醫(yī)療器械注冊證書延續(xù)的申請人，應(yīng)符合以下條件：（一）原醫(yī)療器械注冊證為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)且申請時(shí)按照第二類醫(yī)療器械管

第二/三類醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)變更

辦理?xiàng)l件：申請醫(yī)療器械注冊證書許可事項(xiàng)變更的申請人，應(yīng)符合以下條件：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊證中“其他內(nèi)容”

第二/三類醫(yī)療器械注冊證登記事項(xiàng)變更

辦理?xiàng)l件：申請醫(yī)療器械注冊證書登記事項(xiàng)變更的申請人，應(yīng)符合以下條件：注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請