據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，2024年上半年美國境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊數(shù)量達1618件，同比增長4.93%。共涉及59個國家/地區(qū)的1138家企業(yè)(醫(yī)療器械制造商)。其中，中國境內(nèi)有164家企業(yè)在美國獲得212件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，占美國醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊總數(shù)的13.10%，產(chǎn)品新增注冊數(shù)量較去年同期下降了4.07%。所以說醫(yī)療機械生產(chǎn)許可注冊是一個熱門的。