國家藥監(jiān)局已批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械

2024-7-23 08:57| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 363| 評論: 0

國家藥監(jiān)局持續(xù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，在保證產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上，按照標準不降低、程序不減少的原則，以專人負責、全程指導(dǎo)、優(yōu)先審批方式，加快產(chǎn)品上市。醫(yī)療器械臨床試驗已經(jīng)批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中2024年以來批準27個，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。這些創(chuàng)新產(chǎn)品上市，為患者提供更多治療選擇，并可有效提升手術(shù)安全性和成功率，降低治療費用，更好滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需要。