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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第124號)

  為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》,現予發(fā)布,自2023年3月1日起施行。
  特此公告。
  
  附件:企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定


國家藥監(jiān)局
2022年12月29日

2022年第124號公告附件.doc

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