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生產辦法對生產出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？ 答：生產出口醫(yī)療器械的，應當保證其生產的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求，并將產品相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息包括出口產品、生產企業(yè)、出口企業(yè)、銷往國家（地區(qū)）以及是否境外企業(yè)委托生產等信息。 接受境外企業(yè)委托生產在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，生產企業(yè)應當取得醫(yī)療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。 出口證辦理，自由銷售證辦理選緣興醫(yī)療器械咨詢代理讓您更放心不走灣路。 本文來源于廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://www.yuniqu.cn//faguizhiling/，轉載請您注明出處，謝謝！ |
