醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)考核評(píng)估方案

2018-4-3 16:05| 發(fā)布者: admin| 查看: 2793| 評(píng)論: 0

一、考核評(píng)估范圍
　　考核對(duì)象為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、分技術(shù)委員會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位（以下統(tǒng)稱技術(shù)委員會(huì)）。下設(shè)分技術(shù)委員會(huì)的，分技術(shù)委員會(huì)管理工作同時(shí)納入該技術(shù)委員會(huì)考核評(píng)估范圍。

　　二、考核評(píng)估內(nèi)容
　　重點(diǎn)圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定修訂任務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批、標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹、實(shí)施情況評(píng)價(jià)、日常管理工作、組織參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作等方面內(nèi)容，對(duì)技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行年度考評(píng)。
　�。ㄒ唬�(biāo)準(zhǔn)制修訂年度計(jì)劃項(xiàng)目執(zhí)行情況。
　　（二）標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料質(zhì)量和時(shí)效性，包括標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說(shuō)明等材料的規(guī)范性、完整性、是否符合相應(yīng)要求等。
　�。ㄈ┤粘９芾砉ぷ髑闆r，包括標(biāo)準(zhǔn)管理制度落實(shí)情況、審查會(huì)議組織情況、委員管理、檔案管理等。
　�。ㄋ模┙M織參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作情況，包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)估及轉(zhuǎn)化、參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂等。
　　具體考核評(píng)估指標(biāo)及分值見(jiàn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作考核評(píng)估表和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批質(zhì)量考核評(píng)估表。
　　技術(shù)委員會(huì)年度考核總評(píng)分=附表1得分×60%＋上一年度各項(xiàng)報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)附表2得分的平均分×40%

　　三、組織實(shí)施
　　技術(shù)委員會(huì)考核評(píng)估工作由總局科技標(biāo)準(zhǔn)司統(tǒng)一組織，總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處承擔(dān)單位要加強(qiáng)督促指導(dǎo)，確�？荚u(píng)工作順利開(kāi)展，技術(shù)委員會(huì)應(yīng)按照本方案要求，積極配合做好自評(píng)及相關(guān)材料報(bào)送工作。

　　四、獎(jiǎng)勵(lì)辦法
　　每年度以總局名義對(duì)工作優(yōu)秀的技術(shù)委員會(huì)予以通報(bào)表?yè)P(yáng)。

　　五、工作安排
　　每年度隨機(jī)抽選技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行考評(píng)。每年第一季度完成上一年度的考核評(píng)估工作。
　�。ㄒ唬┳栽u(píng)階段。1—2月，各技術(shù)委員會(huì)按照方案要求完成自評(píng)，準(zhǔn)備自評(píng)報(bào)告及相關(guān)證明材料，報(bào)送至總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心。
　　（二）審核評(píng)估階段。2—3月，總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心完成對(duì)技術(shù)委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)估，并對(duì)技術(shù)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)管理工作自評(píng)報(bào)告及相關(guān)證明材料進(jìn)行評(píng)估，得出考評(píng)總分?jǐn)?shù)和評(píng)估意見(jiàn)，報(bào)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司�？勺们殚_(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考察。
　�。ㄈ┩▓�(bào)階段。4月，總局科技標(biāo)準(zhǔn)司根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)，結(jié)合技術(shù)委員會(huì)工作情況，確定考核評(píng)估結(jié)果予以通報(bào)。
　�。ㄋ模┱碾A段。各技術(shù)委員會(huì)落實(shí)考核評(píng)估意見(jiàn)，改進(jìn)相關(guān)工作。

　　六、工作要求
　�。ㄒ唬└骷夹g(shù)委員會(huì)要高度重視，積極配合，按照規(guī)定格式和時(shí)限要求報(bào)送自評(píng)材料，確保材料信息的真實(shí)性、有效性和準(zhǔn)確性。
　�。ǘ┛偩轴t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排好考核評(píng)估工作，督促各技術(shù)委員會(huì)及時(shí)按要求報(bào)送相關(guān)材料,確保評(píng)估結(jié)果客觀公正。