境內(nèi)第二類(lèi)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料

test4

　　根據(jù)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法的規(guī)定，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)參考有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則在不少于2家(含2家)省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并提交下列臨床試驗(yàn)資料：

　　一、倫理委員會(huì)同意臨床試驗(yàn)開(kāi)展的書(shū)面意見(jiàn)。

　　二、臨床試驗(yàn)方案：由各承擔(dān)臨床試驗(yàn)的主要研究者簽名、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章、統(tǒng)計(jì)學(xué)負(fù)責(zé)人簽名及單位蓋章、申請(qǐng)人蓋章、倫理委員會(huì)蓋章。

　　三、各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)報(bào)告：各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章；報(bào)告封面包括試驗(yàn)用體外診斷試劑的通用名稱(chēng)、試驗(yàn)開(kāi)始日期、試驗(yàn)完成日期、主要研究者簽名、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章、統(tǒng)計(jì)學(xué)負(fù)責(zé)人簽名及單位蓋章、申請(qǐng)人蓋章、申請(qǐng)人的聯(lián)系人及聯(lián)系方式、報(bào)告日期、原始資料保存地點(diǎn)。

　　四、對(duì)所有臨床試驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)報(bào)告：總結(jié)報(bào)告由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的牽頭單位或者申請(qǐng)人完成，封面內(nèi)容與各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)報(bào)告的封面內(nèi)容相同。

　　五、臨床試驗(yàn)報(bào)告附件：臨床試驗(yàn)的詳細(xì)資料，包括臨床試驗(yàn)中所采用的其他試驗(yàn)方法或者其他診斷試劑產(chǎn)品的基本信息，如試驗(yàn)方法、診斷試劑產(chǎn)品來(lái)源、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及注冊(cè)批準(zhǔn)情況，臨床試驗(yàn)中所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)（需由臨床試驗(yàn)操作者、復(fù)核者簽字，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章），主要參考文獻(xiàn)，主要研究者簡(jiǎn)歷，以及申請(qǐng)人需要說(shuō)明的其他情況等。

tuv封之追憶

強(qiáng)烈支持，樓主萬(wàn)歲！













格蘭仕空調(diào)內(nèi)機(jī)維修費(fèi)
沈陽(yáng)燃?xì)庠罹S修電話(huà)
南京燃?xì)庠钌祥T(mén)維修
格蘭仕空調(diào)維修多少錢(qián)
無(wú)錫燃?xì)庠罹S修
火王抽油煙機(jī)清洗
松下空調(diào)安裝
立式格蘭仕空調(diào)維修
深圳燃?xì)庠钌祥T(mén)維修
揚(yáng)子空調(diào)滴水維修
松下空調(diào)專(zhuān)業(yè)維修
松下空調(diào)室外機(jī)維修
太原空調(diào)移機(jī)電話(huà)
正規(guī)格蘭仕空調(diào)維修商家
揚(yáng)子空調(diào)售后維修費(fèi)用
松下空調(diào)售后維修服務(wù)
格蘭仕空調(diào)異地維修
格蘭仕空調(diào)不開(kāi)機(jī)維修
柜機(jī)揚(yáng)子空調(diào)維修
太原空調(diào)維修費(fèi)

小想人158

應(yīng)該加分呀













武漢抽油煙機(jī)維修
帥康燃?xì)庠罹S修電話(huà)
格蘭仕修空調(diào)的電話(huà)
格蘭仕空調(diào)滴水維修
廈門(mén)抽油煙機(jī)上門(mén)維修電話(huà)
松下空調(diào)維修
上海燃?xì)庠罹S修
三亞維修空調(diào)
揚(yáng)子空調(diào)維修網(wǎng)點(diǎn)
老板燃?xì)庠罹S修
松下空調(diào)移機(jī)怎樣收費(fèi)
揚(yáng)子空調(diào)不制熱維修
松下空調(diào)上門(mén)維修費(fèi)用
專(zhuān)業(yè)松下空調(diào)維修
松下修空調(diào)的電話(huà)
萬(wàn)和燃?xì)庠罹S修
昆明抽油煙機(jī)清洗
三亞上門(mén)維修空調(diào)
蘭州燃?xì)庠罹S修
科恩燃?xì)庠罹S修

uu論壇63

呦呦資源論壇開(kāi)放注冊(cè)了��！限時(shí)開(kāi)放注冊(cè)

iujlb03.com

?模83

國(guó)外uu,國(guó)產(chǎn)uu最新地址開(kāi)放注冊(cè)了,網(wǎng)站難找


iujlb06.com

濤明露

謝了.學(xué)習(xí)中，先頂












本站發(fā)布紅包，見(jiàn)者有份！

每人每天都可免費(fèi)領(lǐng)取一次！

香港社區(qū)網(wǎng)

永遠(yuǎn)支持樓主，繼續(xù)發(fā)好貼

jipju

代理增值稅票→#聯(lián)#系#《13794319821》小陳

ohnfb

http://hflycl.com/bazisuanming/5011.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5012.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5013.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5014.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5015.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5016.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5017.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5018.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5019.html
http://hflycl.com/bazisuanming/5020.html

q拼多多券商城j

△騙販子團(tuán)隊(duì)
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場(chǎng)都有券

免拼團(tuán) 一個(gè)也拼的拼多多

自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機(jī)版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛(ài)你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl