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CA申領的主體?
答:擬(通過eRPS系統(tǒng))辦理國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊有關業(yè)務的申請人/注冊人需要申領CA。
CA證書申領人應是境內第三類醫(yī)療器械申請人/注冊人或者進口醫(yī)療器械生產企業(yè)的代理人。
為什么通過賬號密碼登錄進入“醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務平臺”后只能看到“注冊申報”管理模塊,而沒有CA申領的入口?
答:申領CA需先在“醫(yī)療器械注冊企業(yè)服務平臺”注冊新賬號,使用新賬號登錄進入才會有CA申領模塊。此新賬號在CA領取成功以后將不可繼續(xù)使用,僅可通過CA登錄平臺,辦理相關業(yè)務。
申領CA時正在辦理過程中的業(yè)務怎么辦?
答:在申領CA前所注冊的老賬號密碼登錄形式不變,并持續(xù)提供服務,CA申領過程中不影響正在進行的現(xiàn)有業(yè)務辦理,已提交的產品注冊或其他申請事項按原途徑辦理,電子申報系統(tǒng)僅處理在該系統(tǒng)下提交的新的申請事項。老賬號與CA賬號下的數(shù)據是相互獨立的。
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