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呼吸機類產品的注冊單元應如何劃分

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發(fā)布時間: 2019-5-22 17:15

正文摘要:

　　呼吸機（Ventilator）是一種肺通氣設備，用于為患者肺部自動增加或提供通氣。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》，技術原理不同的有源醫(yī)療器械原則上劃分為不同的注冊單元。根據(jù)當前的技術水平，治療呼吸機、 ...

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