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源興醫(yī)療

標題: 廣東省7月起將全面實施二類醫(yī)療器械注冊全程網上辦理 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2018-5-9 10:01
標題: 廣東省7月起將全面實施二類醫(yī)療器械注冊全程網上辦理
　　日前，廣東省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于全面實施第二類醫(yī)療器械注冊全程無紙化網上辦理有關事宜的通告》。通告顯示，自今年7月1日起，該省將對第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務全部實行網上提交和審評審批。

　　廣東省局相關負責人介紹，這是廣東省全面貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，進一步深化“放管服”改革，提高審評審批效率的又一舉措。屆時，申報企業(yè)不需要提交紙質文檔，不需要赴現場辦理，只需使用數字證書登錄網上辦事平臺注冊申請即可，真正實現醫(yī)療器械注冊“五個網上”，即“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發(fā)證”。

　　同時，基于廣東省局去年8月開通的電子證照應用服務，申請人可遠程自助打印醫(yī)療器械注冊證，將原來的10個工作日的制證送達時間壓縮到1個工作日。

　　據了解，廣東省自2016年1月醫(yī)療器械產品注冊無紙化審評審批系統(tǒng)試運行以來，不斷完善系統(tǒng)功能，通過實施省內電子檢驗報告共享、審評審批進度倒計時查詢、網上繳費、資料補正意見網上告知、證書到期提醒等便利化措施，無紙化率不斷提高。運用無紙化審評審批系統(tǒng)，還可實現審評結論與意見向申請人公開，批準注冊后將產品的性能指標以PDF電子文檔形式在網上公布。

　　據統(tǒng)計，截至今年一季度，廣東省第二類醫(yī)療器械注冊無紙化受理率已超過70%，累計發(fā)放有效第二類醫(yī)療器械電子證書916個，實現行政審批提速40%。

作者: 斗牛5 時間: 2018-5-16 16:10
網上能辦理方便多了

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