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標題: 合成樹脂牙產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分 [打印本頁]
作者: test4    時間: 2019-3-18 17:25
標題: 合成樹脂牙產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分
　　合成樹脂牙主要由丙烯酸酯類聚合物制作而成，用于局部義齒和全口義齒的制作，替代牙列的缺失或缺損，并構(gòu)成 人工牙列，用以恢復(fù)牙冠外形和咀嚼功能。材料主要化學(xué)成分不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元，僅色號不同可以作為一個注冊單元申報。關(guān)鍵生產(chǎn)制造工藝、成型方法不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元（如模壓法、注塑法、3D打印、CAD/CAM等）。較傳統(tǒng)材料改性機制不同導(dǎo)致關(guān)鍵性能指標不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元（如：表面硬度、耐磨耗性等關(guān)鍵性能）。臨床應(yīng)用技術(shù)不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元。




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